台灣永光化學工業股份有限公司

永光原料藥廠再通過美國藥物暨食品管理局FDA之cGMP查廠

1.事實發生日：96年10月5日

2.公司名稱：台灣永光化學工業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司)：本公司

4.相互持股比例: 不適用

5.發生緣由:

本公司原料藥廠於96年7月31日至8月3日接受美國FDA之cGMP查廠，業已順利通過。

此次查廠乃針對本公司生產之心血管原料藥Felodipine查廠，亦為永光醫藥化學事業再度接受FDA查廠。

通過查廠表示本公司原料藥品質合乎美國FDA之cGMP標準，為藥品順利在美上市之關鍵第一步。

6.因應措施: 無

7.其他應敘明事項:

本公司91年5月16日公佈：原料藥廠生產之前列腺素原料藥Misoprostol申請銷往美國，首次接受美國FDA之cGMP查廠，業已順利通過。

發言人：

          姓　名：蔡瑞安  

          職　稱：副總經理兼董事會祕書

電　話：(02)2706-6006 轉 150  

電子郵件信箱：spokesman@ecic.com.tw